As dwelms en entstowwe by die verkeerde temperatuur gestoor word, kan dinge verkeerd loop -- wat hulle minder doeltreffend maak as wat hulle behoort te wees, of selfs chemies verander word op maniere wat pasiënte per ongeluk benadeel. As gevolg van hierdie risiko is apteekregulasies baie streng oor hoe dwelms gemaak, vervoer en geberg word voordat dit pasiënte bereik.
Eerstens, die standaard temperatuurreeks
Die ideale apteekkamertemperatuurreeks vir die meeste medisyne is tussen 20 en 25 grade Celsius, maar verskillende medisyne en entstowwe het verskillende temperatuurvereistes wat konsekwent gevolg moet word. Geneesmiddelvervaardigers moet streng gehaltebeheerstandaarde nakom om medisyne onder korrekte bergings- en vervoertoestande te vervaardig en af te lewer. As die temperatuur van die gespesifiseerde reeks afwyk, word dit temperatuur offset genoem. Hoe die temperatuurverskuiwing hanteer word hang af of die temperatuur bo of onder die gespesifiseerde reeks is en van die vervaardiger se instruksies.
Vervaardigers moet voldoen aan temperatuurkontroles en dokumenteer tydens die hantering van grootmaatprodukte, verpakte produkte en verskepte produkte totdat hulle hul finale stoorplek, soos 'n apteek, bereik. Van daar af moet apteke verantwoordelikheid aanvaar vir die toepaslike apteekkamertemperatuurreeks en rekord hou in ooreenstemming met regulasies en individuele produkinstruksies. Temperatuur en humiditeit opnemer produkte word gebruik om die temperatuur- en humiditeitsfaktore tydens vervoer aan te teken. Die helder en duidelike vertoning van USB temperatuur en humiditeit opnemer wys die huidige lesing en toerustingstatus op 'n oogopslag, en die produk is met 'n hakie geheg vir soliede muurgemonteerde installasie. El-sie-2 + gebruik standaard AAA-batterye met tipiese batterylewe van meer as 1 jaar.
Tweedens, verkoeling en koueketting
Baie entstowwe en biologiese middels wat vanaf apteke versprei word, maak staat op die sogenaamde koueketting. Die koueketting is 'n temperatuurbeheerde voorsieningsketting met spesifieke monitering en prosedures. Dit begin met die vervaardiger se verkoeling en eindig in die korrekte apteekkamertemperatuurreeks voordat dit aan pasiënte versprei word.
Die instandhouding van die koueketting is 'n groot verantwoordelikheid, veral in die lig van gebeure soos die COVID-19-pandemie. COVID-entstowwe is vatbaar vir hitte en maak staat op 'n ononderbroke koueketting om hul doeltreffendheid te handhaaf. Volgens die CDC berus 'n effektiewe koueketting in sy entstofberging en -hantering gereedskapstel op drie elemente:
1.Opgeleide personeel
2.Betroubare bergingen temperatuur en humiditeit monitering instrument
3.Akkurate produkvoorraadbestuur
Dit is belangrik om regdeur die produklewensiklus waaksaam te wees. Die handhawing van akkurate beheer oor temperatuurbergingstoestande het een van die hoofverantwoordelikhede van apteke geword. Wanneer die koueketting verbreek word, kan dit lei tot produkte wat minder doeltreffend is - wat beteken hoër dosisse vir pasiënte, hoër koste vir verskaffers, en skadelike openbare persepsies van entstowwe, dwelms of vervaardigingsmaatskappye.
Die blote oog kan nie sien of die produk in behoorlike toestande gestoor word nie. Entstowwe wat byvoorbeeld deur vriestemperature geïnaktiveer is, mag dalk nie meer bevrore opdaag nie. Dit dui nie daarop dat die molekulêre struktuur van die produk verander het op 'n manier wat 'n vermindering of verlies aan sterkte tot gevolg sal hê nie.
Derdens, berging- en temperatuurmoniteringtoerustingvereistes
Apteke moet beste praktyke volg en slegs mediese-graad verkoelingseenhede gebruik. Slaapkamer- of huisyskaste is minder betroubaar, en daar kan aansienlike temperatuurskommelings in verskillende areas van die yskas wees. Spesiale eenhede is ontwerp om biologiese middels, insluitend entstowwe, te berg. Hierdie eenhede het die volgende kenmerke.
Mikroverwerker gebaseer temperatuur beheer met digitale sensor.
Geforseerde lugsirkulasie deur waaier bevorder eenvormigheid van temperatuur en vinnige herstel van temperature wat buite bereik is.
Vooruit,temperatuur en humiditeit sensor sender
Volgens CDC-riglyne moet elke entstofbergingseenheid een TMD hê. TMD bied 'n akkurate, deur-die-klok temperatuurgeskiedenis, wat van kritieke belang is vir entstofbeskerming. CDC beveel verder 'n spesiale tipe TMD aan wat die Digital Data Logger (DDL) genoem word. DDL verskaf die mees akkurate stooreenheid temperatuur inligting, insluitend gedetailleerde inligting oor temperatuur offset. Anders as eenvoudige minimum/maksimum termometers, teken DDL die tyd van elke temperatuur aan en stoor die data vir maklike herwinning.
Hengko verskaf verskeie modelle van temperatuur- en humiditeitsensors vir afgeleë en ter plaatse monitering. Elke parameter word as 'n 4 tot 20 mA sein na 'n afgeleë ontvanger oorgedra. Die HT802X is 'n 4- of 6-draad opsionele industriële temperatuur- en humiditeitsender. Sy gevorderde ontwerp kombineer digitale kapasitor humiditeit/temperatuur skyfies met mikroverwerker gebaseerde linearisering en temperatuur drywing kompensasie tegnologie om proporsionele, lineêre en hoë-presisie 4-20 mA uitsetstroom in 'n verskeidenheid toepassings te verskaf.
Om temperatuurvereistes streng te beheer is 'n komplekse proses, van die vervaardiger tot die apteek se finale berging. Om die regte toerusting vir die werk te kies, dit in die regte omgewing te plaas en dit dan korrek te monitor met die regte temperatuur- en humiditeit-opsporingstegnologie is die sleutel tot pasiëntveiligheid en die doeltreffendheid van kritieke middels en entstowwe.
Stuur jou boodskap aan ons:
Postyd: Jul-05-2022
